Sent i september hadde Jónas Einarsson en kronikk i Aftenposten der han ber myndigheter og legemiddelindustri komme opp av skyttergravene og snakke med hverandre.

Årsaken er at det nåværende systemet for innkjøp og prissetting ikke fungerer, og at pasientene blir de skadelidende. Du kan lese hele kronikken nedenfor.

Ikke kjeft. Snakk med hverandre

Av Jónas Einarsson, administrerende direktør Radiumhospitalets Forskningsstiftelse

Mediaoppslag rundt kreftpasienter og nye medisiner er blitt hverdagskost. I 2012 sto 20 år gamle Matias Wilberg fram da han ikke fikk immunterapibehandlingen ipilimumab mot sin føflekkreft. Etter Wilberg har vi gjennom mediene møtt et utall kreftpasienter som venter på kreftmedisiner som er godkjente, men som ikke blir tatt i bruk i Norge. Selv om helseminister Bent Høie har tatt viktige grep, så gjør han ikke nok. Dagens modell for innkjøp og prissetting av legemidler fungerer ikke.

Bekymret på vegne av kreftpasientene: Jeg har arbeidet som allmennlege i 18 år og ledet Radiumhospitalets Forskningsstiftelse, Radforsk, i 17 år. Radforsk er et investeringsselskap som etablerer og utvikler bedrifter som kommersialiserer kreftforskning. Vi har 11 selskaper i vår portefølje, noen av dem med produkter på markedet, noen i klinisk utvikling. Vi fungerer som en eviggrønn investor, og alt overskudd blir pløyd tilbake til kreftforskning. Vi står og bak Oslo Cancer Cluster, Oslo Cancer Cluster Inkubator og Oslo Cancer Cluster Innovasjonspark.

Paradigmeskifte fra død til kronisk sykdom: Vi som lever i dag er så heldige at vi får oppleve et paradigmeskifte innen utvikling av ny kreftbehandling. Selv om for mange dør av kreft, så øyner vi en ny ære. Ny kreftbehandlinger kurerer flere kreftpasienter og gjør mange til kronikere. Paradigmeskiftet skyldes en dypere biologisk forståelse av hva kreft egentlig er. En kø av kreftlegemidler utvikles nå basert på immunterapi. Vi går bort fra å behandle kreft i organer, til å sikte rett på målet, uavhengig av hvor svulsten sitter.

Samfunnskontrakt for utvikling av medisiner: Å utvikle legemidler er dyrt, det er høy risiko og det tar lang tid. Derfor er det laget en samfunnskontrakt mellom offentlig og privat sektor for utvikling av legemidler. Det offentlige står for den medisinske grunnforskningen. Privat sektor, ved investorer, biotekselskaper og legemiddelindustri, står for finansieringen fram til markedet. Det private får kompensasjon av myndighetene i form av patentering eller markedekslusivitet for legemiddelet i én tidsperiode. Etter dette kan konkurrenter få tilgang til oppskriften, og utvikle sine egne produkter billigere, såkalt generika. Novartis lanserte Glivec for behandling av blodkreftsydkommen KLM i 2001. Glivec var en revolusjon. Over 90 % lever fem år etter diagnosen. Tidligere var sykdommen en dødsdom. I 2016 gikk patentet på Glivec ut i USA. En studie* estimerer at kostnaden ved å bruke legemiddelet for én pasient vil gå fra 60 000 USD per år til 6 000 USD med bruk av generika. Prisen vil etter all sannsynlighet gå ned i samme størrelsesorden i Norge.

Industrien må jenke seg og myndighetene må komme dem i møte: Tidligere kunne det ta 10-20 år, koste opp mot én milliard dollar å utvikle en medisin. Nå går denne utviklingen raskere fordi medisinene testes på færre pasienter. Det betyr at kostnadene går betraktelig ned. Derfor er det ikke lengre bærekraftig å kreve én million kroner for ett legemiddel. Legemiddelindustrien skal dog få godt betalt, slik at overskuddet brukes til å utvikle nye medisiner.

Kan ikke si både ja og nei: Det store paradokset i Norge nå, er at politikerne på den ene siden ser til helsenæringen som ny næring. Myndigheten sier på den andre siden at de ikke ønsker å betale for produktene som næringen utvikler. Min oppfordring nå er; Myndighetene, legemiddelindustrien og fagfolk må begrave stridsøksen og sammen utvikle en ny modell for innkjøp og prissetting av legemidler. Konsekvensen av å ikke ta dette på alvor, kan være at samfunnskontrakten mellom det private og det offentlige for utvikling av nye legemidler kollapser. De skadelidende blir helsenæringen vi bygger opp i Norge og kreftpasienter, som vi vil fortsette å møte i media.

* https://academic.oup.com/jnci/article/108/7/djw003/2412626/Cost-effectiveness-of-Tyrosine-Kinase-Inhibitor?searchresult=1

Our portfolio company PCI Biotech reports important progress in their half year presentation of 2017. The progress especially applies for the fimaCHEM programme , with early promising signs of effect in Phase I. The study has also provided encouraging interim overall survival data averaging 15.6 months per end July 2017 (median 14.4 months), with 25% of the patients still being alive.

• Please download the half year 2017 presentation here
• Please download the half year 2017 report here
• Listen to our two podcast interviews with CEO Per Walday here & here

These promising results may be further strengthened by repeating the treatment. Safety for repeated treatment will be investigated in a Phase I extension study and the first patient in this study was treated in August. Regulatory interactions to clarify the fastest way to market and subsequent preparations for Phase II will run in parallel with the extension study, thereby minimising time to initiation of a potential pivotal Phase II study with repeated treatment.

 “After the rapid initiation of the fimaCHEM Phase I extension study, we now have full focus on effective completion of this study and the regulatory interactions to clarify fastest route to market.  We are also eagerly awaiting the initial results on overall T-cell responses from the fimaVACC Phase I study and will revert to the market as soon as these are available,” comments CEO Per Walday.

Clinical translation of the fimaVACC asset is progressing with tolerability being established and the initial results on overall T-cell responses from the study are expected to be available during 2H 2017.

The fimaNAc programme has showed positive progress and the research collaborations with RXi Pharmaceuticals and a top-10 pharma company have both entered into new stages during 2017.

The rights issue completed in Q1 2017 enables PCI Biotech to progress the fimaChem programme through regulatory interactions to determine the fastest way to market, as well as the Phase I extension study and other preparations for initiation of Phase II. The proceeds, together with a grant from the Norwegian Research Council, will also cover the clinical translation of the promising fimaVACC asset. The organisation will be strengthened with Dr Olivecrona as Chief Medical Officer (CMO) from October 2017.

Highlights
fimaCHEM

• Encouraging interim overall survival data from Phase I
• First patient treated in the Phase I extension study

fimaVACC

• Tolerability of the vaccination technology established – awaiting initial results on overall T-cell responses

fimaNAc

• RXi Pharmaceuticals collaboration expanded into the field of immuno-oncology
• Top-10 pharma collaboration extended and entered into in vivo studies

Corporate

• Dr Hans Olivecrona appointed as Chief Medical Officer
• Completed the fully underwritten rights issue of NOK 70 million
• Awarded up to NOK 14.3 million in public grants for further development of the vaccination platform

About PCI Biotech
PCI Biotech is a biopharmaceutical company focusing on development and commercialisation of novel therapies for the treatment of cancer through its innovative photochemical internalisation (PCI) technology platform. PCI is applied to three distinct anticancer paradigms: fimaCHEM (enhancement of chemotherapeutics for localised treatment of cancer), fimaVACC (T-cell induction technology for therapeutic vaccination), and fimaNAc (nucleic acid therapeutics delivery).

Photochemical internalisation induces triggered endosomal release that is used to unlock the true potential of a wide array of therapeutic modalities. The company’s lead fimaCHEM programme consists of a Phase I/II clinical study in bile duct cancer, an orphan indication with a high unmet need and without approved products. fimaVACCapplies a unique mode of action to enhance the essential cytotoxic effect of therapeutic cancer vaccines, which works in synergy with several other state-of-the-art vaccination technologies. fimaNAc utilises the endosomal release to provide intracellular delivery of nucleic acids, such as mRNA and siRNA therapeutics, thereby addressing one of the major bottlenecks facing this emerging and promising Field.

Source: PCI Biotech

Jónas Einarsson, administrerende direktør i Radiumhospitalets Forskningsstiftelse skal delta på tre debatter under Arendalsuka.

Det er viktige og aktuelle temaer som kliniske studier, et todelt helsevesen og norske kreftpasienters tilgang til den best mulige kreftbehandling, som Einarsson skal være med å debattere.

Hør Einarsson her i Arendal: 

Sustainable, Innovative Healthcare
Tirsdag 15. aug kl 15 – 16:30 på Clarion Hotel Tyholmen

Et bredt panel skal her diskutere hvordan vi kan oppnå et bærekraftig helsevesen, ikke kun i Norge, men også internasjonalt.
Program og mer info finner du her.

Kliniske studier i Norge
Torsdag 17. aug kl 9:00 – 11:00 på Arendal sykehus

Dagens Medisin Arena på Arendal sykehus tar for seg status for kliniske studier i Norge og presenterer blant annet en ny rapport om kliniske helseforskning i Norge.
Program og mer info finner du her.

Et Columbi egg for folkehelsa og velferdssamfunnet
Torsdag 17.august kl 11:00 – 12:00 på Blom restaurant

Seminaret skal diskutere hvordan legemiddelnæringen kan bidra positivt til både økt sysselsetting og innovasjon i helsevesenet i en framtid hvor den norske velferdsmodellen er under press.
Program og mer info finner du her.

Vi tvitrer fra alle debattene – følg oss på Twitter på @radforsk.